详细说明
Anbianxilin
Ampicillin
C16H19N3O4S?3H2O 403.45
本品为6-[D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基]青霉烷酸的三水化合物。按无水物计算,含C16H19N3O4S不得少于96.0%。
[处方]
[制法]
[性状]本品为白色结晶性粉末;味微苦。本品在水中微溶,在氯仿、乙醇、乙醚或不挥发油中不溶;在稀酸溶液或稀碱溶液中溶解。比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含2.5mg的溶液,在 60℃水浴上加热使溶解,冷却,依法测定(附录
页),按无水物计算,比旋度为+280°至+305°。
[鉴别]
[检查]酸度ど取本品,加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,在60℃水浴上加热使溶解,放冷,依法测定(附录ㄍ页),pH值应为3.5~5.5。
溶液的澄清度≤取本品5份,各1.0g,分别加1mol/L盐酸溶液10ml,使溶解后,立即检查,另取本品1.0g,加2mol/L氢氧化铵溶液10ml,使溶解后,立即检查,溶液均应澄清;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录ネ页)比较,均不得更浓。
水分を取本品,照水分测定法(附录┗页,第一法)测定,含水分应为12.0~15.0%。
炽灼残渣┝取本品1.0g,依法检查(附录≠页),遗留残渣不得过0.5%。
重金属ㄒ取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录×页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
[含量测定]取本品约50mg,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,再精密量取5ml,置25ml量瓶中,加硼酸缓冲液(取硼酸1.24g,加水180ml溶解后,加氢氧化钠试液调节pH值至9.0,再用水稀释至200ml)2.5ml与醋酐的乙腈溶液(1→50)0.25ml,放置5分钟后,加咪唑溶液(取用苯精制过的咪唑8.25g,加水60ml溶解后,加6mol/L盐酸溶液8.3ml,在搅拌下滴加0.27%二氯化汞溶液10ml,调节pH值至6.8±0.05,用水稀释至100ml,滤过)至ㄜ刻度,摇匀,置60℃水浴中,加热30分钟,取出,冷却,照分光光度法(附录ポ页),在325nm的波长处测定吸收度,另取氨苄西林三水合物对照品,按同法测定,计算,即得。
[功能与主治]/[作用与用途]抗生素类药。主用于对青霉素敏感的革兰氏阳性球菌和革兰氏阴性菌感染。
[用法与用量]/[用法与判定]
[注意事项]
[规格]
[贮藏]遮光,严封,在凉处保存。
[制剂] (1)复方氨苄西林片 (2)复方氨苄西林粉
联系方式:0311-80667362 郭