于2004年3月颁布的《欧盟传统植物药注册指令》将于2011年3月正式开始实施，这是欧盟对于传统植物药（包括我中药原料、中成药和植物提取物）注册管理的新规定。但截至目前，国内还没有一只中成药是以药品身份在欧盟国家销售。
从2007年起，我国对欧盟中成药出口量增幅同比放缓，2009年我国对欧盟中成药出口922吨，同比下降17%，出口金额达1243万美元，同比减少23%。2010年，随着国际市场需求的逐步增加,我国对欧盟中成药出口出现恢复性增长，第一季度出口量为261吨,同比增加29%，出口额322万美元，同比增长14%。
我国对欧盟中成药出口主要品种为其他中式成药、含有青蒿素及其衍生物的药品和清凉油，分别占我国出口欧盟中成药数量的82%、13%和5%。
目前，我国出口中成药至欧盟地区的主要国家为英国、荷兰、罗马尼亚、德国和捷克，一季度，荷兰和波兰从我国进口中成药的数量和金额都大幅增加。
我国对欧盟出口中成药的主要地区为广东、北京、天津、山东和江苏，对欧盟中成药出口量增长较快的为山东和黑龙江，出口量同比下降较快的为广东。
2009年，我国对欧盟出口中成药的企业有193家，其中国有企业出口额占57%，民营企业为28%，三资企业仅占15%。从一季度的出口情况看，国有企业和民营企业对欧盟中成药出口额同比增幅分别达到40%和35%，而三资企业出口则同比下降了47%。
我国对欧盟出口中成药的主要企业为中国医药保健品有限公司、安徽省徽商集团新能源公司、广东仙乐制药、中化（青岛）实业公司和深圳三九中医药投资公司。
尽管今年一季度我国对欧盟出口中成药出现恢复性增长，但目前国内多数中药产品以食品、膳食补充剂的名义出口欧盟，多年来，这种状况一直未能得到改变。一旦2011年3月《传统植物药注册程序指令》严格执行，我国的中成药就不能在有着传统药物广泛市场需求的欧盟国家销售，这对于出口欧洲的中药企业将是一大损失，对我国中药产业国际化将带来一大挑战。
